Highlights

• Qualitativer Dot-Immunoassay für IgG-Antikörper gegen nukleäre und zytoplasmatische Antigene
• Unterstützt die Diagnose von Autoimmun-Myositis-Erkrankungen
• Detektiert Jo-1-, PL-7-, PL-12-, EJ-, OJ-, KS-, ZO-, HA-, SRP- und P0-Antikörper
• Ermöglicht die gleichzeitige Untersuchung mehrerer Antigene auf einem Streifen
• Halbautomatische Verarbeitung mit dem DotDiver-Gerät
• Gebrauchsfertige, abbrechbare Teststreifen mit integrierten Positiv- und Negativkontrollen
• Hochreine Antigene für einen zuverlässigen und spezifischen Antikörpernachweis
• Enzymbasierte Farbentwicklung für eine klare visuelle Interpretation
• Entwickelt für den professionellen Einsatz in der In-vitro-Diagnostik
• CE-Kennzeichnung

Zweckbestimmung

Der DotDiver ANAcyto 10 ist ein qualitativer Dot Immunoassay zur Bestimmung von IgG Antikörpern gegen nukleäre und zytopplasmatische Antigene (Jo-1, PL-7, PL-12, EJ, OJ, KS, ZO, HA, SRP und P0) in humanem Serum. Er dient zur Unterstützung bei der Diagnose autoimmuner Myositiden in Verbindung mit anderen klinischen und laboratoriumsmedizinischen Untersuchungen. Der Immunoassay ist für die halbautomatisierte Anwendung mit dem DotDiver Instrument bestimmt. Der DotDiver ANAcyto 10 ist für den professionellen in-vitro diagnostischen Gebrauch bestimmt.

Diagnostische Bedeutung

Polymyositis ist eine idiopathische entzündliche Muskelerkrankung mit bislang unklarer Ätiologie. Sie zeigt sich klinisch durch eine symmetrische Muskelschwäche, die vor allem die proximalen Muskelgruppen betrifft, sowie durch Atrophie der peripheren Muskeln. Betroffene Patienten weisen häufig biochemische Hinweise auf Muskelschädigung auf, wie erhöhte Kreatinkinase-Spiegel, und elektromyografische Veränderungen, die auf eine myopathische Läsion hinweisen. Hautveränderungen treten vor allem in der Dermatomyositis auf, können aber auch in milden Formen bei Polymyositis beobachtet werden.

Autoantikörper bei Polymyositis

Bei einer großen Gruppe von Patienten mit Myositis lassen sich Autoantikörper gegen t-RNA-Synthetasen nachweisen. Diese Antikörper sind hochspezifisch für die Erkrankung und helfen nicht nur bei der Diagnose, sondern auch bei der Subtypisierung der Myositis.

Spezifische Autoantigene

Zu den bekannten Autoantigenen bei Polymyositis zählen verschiedene t-RNA-Synthetasen wie Histidyl-tRNA-Synthetase (Jo-1), Threonyl-tRNA-Synthetase (PL-7), Alanyl-tRNA-Synthetase (PL-12), Glycyl-tRNA-Synthetase (EJ), Isoleucyl-tRNA-Synthetase (OJ), Asparaginyl-tRNA-Synthetase (KS), Tyrosyl-tRNA-Synthetase (HA) und Phenylalanyl-tRNA-Synthetase (ZO). Die Bestimmung dieser Autoantikörper unterstützt nicht nur die Diagnosestellung, sondern kann auch Hinweise auf die Prognose, das Risiko für Lungenbeteiligung oder andere systemische Manifestationen geben.