5291 – DotDiver ANA 18

Highlights

• Verwendung hochgereinigter und rekombinanter nukleärer und zytoplasmatischer Antigene (dsDNA, Nukleosomen, Sm, Sm/RNP, ribosomales P0, Histone, U1 snRNP, SS-A/Ro60, SS-A/Ro52, SS-B, Scl-70, PM/Scl-100, CENP-A/B, PCNA, Jo-1, M2, DFS70 und F-Aktin)
• Qualitativer LINE Immunoblot zum gleichzeitigen Nachweis mehrerer Antigene
• Unterstützt die Diagnose systemischer autoimmuner und entzündlicher rheumatischer Erkrankungen
• Gebrauchsfertige, abbrechbare Teststreifen mit integrierten Reaktions- und Cut-off-Kontrollen
• Halbautomatische Verarbeitung mit dem DotDiver-Gerät
• Hohe Spezifität für zuverlässigen Autoantikörpernachweis
• Ermöglicht die Unterscheidung von klinisch irrelevanten DFS-70-positiven IFA-Mustern
• Enzymbasierte Farbentwicklung für klare visuelle Interpretation
• Entwickelt für den professionellen Einsatz in der In-vitro-Diagnostik
• CE-gekennzeichnet

Zweckbestimmung

Der DotDiver ANA 18 ist ein qualitativer LINE Immunoblot zur Bestimmung von IgG Antikörpern gegen nukleäre und zytopplasmatische Antigene (dsDNA, Nucleosome, Sm, Sm/RNP, ribosomale P0, Histone, U1-snRNP, SS-A/Ro60, SS-A/Ro52, SS-B, Scl-70, PM/Scl-100, CENP-A/B, PCNA, Jo-1, M2, DFS70 und F-Aktin) in humanem Serum. Er dient zur Unterstützung bei der Diagnose von systemischen Autoimmunerkrankungen in Verbindung mit anderen klinischen und laboratoriumsmedizinischen Untersuchungen. Der Immunoassay ist für die halbautomatisierte Anwendung mit dem DotDiver Instrument bestimmt. Der DotDiver ANA 18 ist für den professionellen in-vitro diagnostischen Gebrauch bestimmt.

Diagnostische Bedeutung

Der Nachweis von Antikörpern im Patientenserum spielt eine wesentliche Rolle bei der Diagnose systemischer Autoimmunerkrankungen. Das Auftreten von Antikörpern gegen Bestandteile des Zellkerns ist ein charakteristisches Merkmal dieser Erkrankungen, insbesondere des systemischen Lupus erythematodes (SLE), des Sjögren-Syndroms, der progressiven systemischen Sklerose (PSS), der gemischten Bindegewebserkrankung (MCTD), der rheumatoiden Arthritis (RA) und der Dermatomyositis. Der parallele Nachweis von DFS70-Antikörpern ermöglicht die Unterscheidung von positiven Immunfluoreszenz-Assay-Mustern (IFA) auf HEp-2-Zellen, die keine klinische Relevanz für rheumatische Erkrankungen haben, und erhöht so die diagnostische Genauigkeit und Zuverlässigkeit.

Mit dem DotDiver ANA 18 können Labore Autoantikörper gegen mehrere nukleäre und zytoplasmatische Antigene gleichzeitig nachweisen und so charakteristische Antikörperprofile identifizieren, die die Differentialdiagnose systemischer Autoimmunerkrankungen unterstützen.