5291 – DotDiver ANA 18

Highlights

• Verwendung hochgereinigter und rekombinanter nukleärer und zytoplasmatischer Antigene (dsDNA, Nukleosomen, Sm, Sm/RNP, ribosomales P0, Histone, U1 snRNP, SS-A/Ro60, SS-A/Ro52, SS-B, Scl-70, PM/Scl-100, CENP-A/B, PCNA, Jo-1, M2, DFS-70 und F-Aktin)
• Qualitativer Linienimmunoassay zum gleichzeitigen Nachweis mehrerer Antigene
• Unterstützt die Diagnose systemischer autoimmuner und entzündlicher rheumatischer Erkrankungen
• Gebrauchsfertige, abbrechbare Teststreifen mit integrierten Reaktions- und Cut-off-Kontrollen
• Halbautomatische Verarbeitung mit dem DotDiver-Gerät
• Hohe Spezifität für zuverlässigen Autoantikörpernachweis
• Ermöglicht die Unterscheidung von klinisch irrelevanten DFS-70-positiven IFA-Mustern
• Enzymbasierte Farbentwicklung für klare visuelle Interpretation
• Entwickelt für den professionellen Einsatz in der In-vitro-Diagnostik
• CE-gekennzeichnet

Zweckbestimmung

Der DotDiver ANA 18 ist ein qualitativer Line Immunoassay zur Bestimmung von IgG Antikörpern gegen nukleäre und zytopplasmatische Antigene (dsDNA, Nucleosome, Sm, Sm/RNP, ribosomale P0, Histone, U1-snRNP, SS-A/Ro60, SS-A/Ro52, SS-B, Scl-70, PM/Scl-100, CENP-A/B, PCNA, Jo-1, M2, DFS-70 und F-Aktin) in humanem Serum. Er dient zur Unterstützung bei der Diagnose von systemischen Autoimmunerkrankungen in Verbindung mit anderen klinischen und laboratoriumsmedizinischen Untersuchungen. Der Immunoassay ist für die halbautomatisierte Anwendung mit dem DotDiver Instrument bestimmt. Der DotDiver ANA 18 ist für den professionellen in-vitro diagnostischen Gebrauch bestimmt.

Diagnostische Bedeutung

Bedeutung von Autoantikörpern bei systemischen Autoimmunerkrankungen

Der Nachweis von Antikörpern in Patientenproben ist ein zentraler Bestandteil der Diagnostik systemischer Autoimmunerkrankungen. Diese Antikörper, die sich gegen Komponenten des Zellkerns richten, gelten als charakteristische Marker für eine Reihe von Erkrankungen, darunter der systemische Lupus erythematodes (SLE), das Sjögren-Syndrom, die progressive systemische Sklerose (PSS), die gemischte Bindegewebserkrankung (MCTD), die rheumatoide Arthritis (RA) und die Dermatomyositis.

Diagnostischer Einsatz und klinische Relevanz

Durch die Identifizierung dieser antinukleären Antikörper (ANA) in Plasma oder Serum können Ärzte nicht nur das Vorliegen einer Autoimmunerkrankung bestätigen, sondern auch Hinweise auf den spezifischen Subtyp liefern. Das Muster der Antikörperreaktion, das mithilfe von Techniken wie dem indirekten Immunfluoreszenztest sichtbar gemacht wird, kann Aufschluss über die Zielantigene geben und unterstützt damit eine gezielte Diagnosestellung.

Rolle in der Patientenbetreuung

Die regelmäßige Überwachung von Autoantikörpern ermöglicht zudem die Beurteilung des Krankheitsverlaufs und gegebenenfalls die Anpassung therapeutischer Maßnahmen. Bei systemischen Autoimmunerkrankungen ist das frühzeitige Erkennen charakteristischer Antikörper entscheidend, da es die rechtzeitige Einleitung einer spezifischen Immuntherapie und die Prävention von Organbeteiligungen und Komplikationen wie Nieren- oder Muskelentzündungen ermöglicht.