5291 – DotDiver ANA 18

Zweckbestimmung

Der DotDiver ANA 18 ist ein qualitativer Line Immunoassay zur Bestimmung von IgG Antikörpern gegen nukleäre und zytopplasmatische Antigene (dsDNA, Nucleosome, Sm, Sm/RNP, ribosomale P0, Histone, U1 snRNP, SS-A/Ro60, SS-A/Ro52, SS-B, Scl-70, PM/Scl-100, CENP-A/B, PCNA, Jo-1, M2, DFS-70 und f-Aktin) in humanem Serum. Der DotDiver ANA 18 dient zur Unterstützung bei der Diagnose von systemischen Autoimmunerkrankungen in Verbindung mit anderen klinischen und laboratoriumsmedizinischen Untersuchungen. Der Immunoassay ist für die halbautomatisierte Anwendung mit dem DotDiver Instrument bestimmt. Der Immunoassay ist für den professionellen in-vitro diagnostischen Gebrauch bestimmt.

Diagnostische Bedeutung

Der Nachweis von Antikörpern in Patientenproben ist gut etabliert und spielt eine wesentliche Rolle bei der Diagnose von systemischen Autoimmunerkrankungen. Das Auftreten von Antikörpern, die gegen Komponenten des Zellkerns gerichtet sind, sind charakteristische Merkmale systemischer Autoimmunerkrankungen, insbesondere des systemischen Lupus erythematodes (SLE), des Sjögren-Syndroms, der progressiven systemischen Sklerose (PSS), der gemischten Bindegewebserkrankung (MCTD), der rheumatoiden Arthritis (RA) und der Dermatomyositis.