5070 – DotDiver HepAK 10

Zweckbestimmung

Der DotDiver HepAK 10 ist ein qualitativer Dot Immunoassay zur Bestimmung von IgG Antikörpern gegen Leber-spezifische Antigene (M2/nPDC, M2/OGDC-E2, M2/BCOADC-E2, M2/PDC-E2, gp210, sp100, LKM1, LC1, SLA und F-Aktin) in humanem Serum. Der DotDiver HepAK 10 dient zur Unterstützung bei der Diagnose von autoimmunen Lebererkrankungen in Verbindung mit anderen klinischen und laboratoriumsmedizinischen Untersuchungen. Der Immunoassay ist für die halbautomatisierte Anwendung mit dem DotDiver Instrument bestimmt. Der Immunoassay ist für den professionellen in-vitro diagnostischen Gebrauch bestimmt.

Diagnostische Bedeutung

Die primäre autoimmune Lebererkrankung (PAL), die autoimmune Hepatitis (AIH), die primär biliäre Zirrhose (PBC) und die primär sklerosierende Cholangitis (PSC) weisen ebenso wie andere Formen chronischer Lebererkrankungen eine autoimmune Pathogenese, das Auftreten von Autoantikörpern, auf. Diese Pathogenese weist daher auf die Notwendigkeit einer spezifischen Autoantikörperbestimmung nach Ausschluss einer infektiösen Ätiologie, z. B. Viren, hin. PSC zeigen darmbezogene Symptome mit ANCA-Mustern, die serologisch (z. B. mittels indirekter Immunfluoreszenz) auf Neutrophilen nachgewiesen werden. Das Auftreten von Antikörpern gegen mitochondriale Antigene (M2) ist typisch für die PBC. Bei AIH treten verschiedene Autoantikörper auf, insbesondere Autoantikörper gegen antinukleäre Antikörper (ANA), glatte Muskeln (ASMA), mikrosomale Leber- und Nierenantigene (LKM) und das lösliche Leberantigen (SLA).