5069 – DotDiver Scleroderma 10

Highlights

• Qualitativer Dot-Immunoassay zum Nachweis von IgG-Antikörpern gegen nukleäre und zytoplasmatische Antigene
• Unterstützt die Diagnose von systemischer Sklerose und CREST-Syndrom
• Detektiert Scl-70-, CENP-A-, CENP-B-, PM/Scl-100-, PM/Scl-75-, Ku-, RNA-Polymerase-III-, RNP- (68 kDa/A/C), Fibrillarin- und Th/To-Antikörper
• Ermöglicht die gleichzeitige Untersuchung mehrerer Antigene auf einem einzigen Teststreifen
• Halbautomatische Verarbeitung mit dem DotDiver-Gerät
• Gebrauchsfertige, abbrechbare Teststreifen mit integrierten Positiv- und Negativkontrollen
• Hochreine Antigene für einen zuverlässigen und spezifischen Antikörpernachweis
• Enzymbasierte Farbentwicklung für eine klare visuelle Interpretation
• Entwickelt für den professionellen Einsatz in der In-vitro-Diagnostik
• CE-gekennzeichnet

Zweckbestimmung

Der DotDiver Scleroderma 10 ist ein qualitativer Dot Immunoassay zur Bestimmung von IgG Antikörpern gegen nukleäre und zytopplasmatische Antigene (Scl-70, CENP-A, CENP-B, PM/Scl-100, PM/Scl-75, Ku, RNA Polymerase III, RNP (68kD/A/C), Fibrillarin und Th/To) in humanem Serum. Er dient zur Unterstützung bei der Diagnose von Sklerodermieerktrankungen in Verbindung mit anderen klinischen und laboratoriumsmedizinischen Untersuchungen. Der Immunoassay ist für die halbautomatisierte Anwendung mit dem DotDiver Instrument bestimmt. Der DotDiver Scleroderma 10 ist für den professionellen in-vitro diagnostischen Gebrauch bestimmt.

Diagnostische Bedeutung

Die progressive systemische Sklerose (PSS), auch als systemische Sklerodermie bezeichnet, ist eine Autoimmunerkrankung des Bindegewebes. Sie ist durch eine langsam fortschreitende Fibrose gekennzeichnet, die zu einer Verdickung und Verhärtung der Haut und innerer Organe führt. Im Verlauf der Erkrankung können Lunge, Herz, Nieren und Verdauungstrakt betroffen sein, was zu erheblichen funktionellen Einschränkungen führen kann.

CREST-Syndrom und Autoantikörper

Das CREST-Syndrom stellt eine begrenzte Form der Sklerodermie dar. Es ist durch das Vorhandensein spezifischer Autoantikörper gegen Zentromerproteine (CENP) gekennzeichnet. Diese Antikörper sind klinisch relevant, da ihr Nachweis nicht nur die Diagnose unterstützt, sondern auch mit bestimmten Krankheitsverläufen korreliert, etwa mit einem geringeren Risiko für schwerwiegende Organbeteiligung.

Indirekter Immunfluoreszenztest und Autoantikörper

Im indirekten Immunfluoreszenztest (IFA) zeigen Patienten mit Sklerodermie häufig eine charakteristische positive Färbung der Nukleoli. Diese Reaktion wird durch Autoantikörper gegen Kernantigene wie Fibrillarin, PM/Scl oder RNA-Polymerasen ausgelöst. Die meisten dieser Autoantikörper gelten als hochspezifisch für Sklerodermie und dienen somit als wichtige diagnostische Marker, die eine Differenzierung von anderen Autoimmunerkrankungen ermöglichen.

Klinische Relevanz

Die Identifizierung dieser Autoantikörper ist entscheidend für die Diagnostik und Subtypisierung der Sklerodermie. Sie hilft zudem, das individuelle Risiko für Organbeteiligung abzuschätzen und die Therapie gezielt zu planen. Bei Patienten mit CREST-Syndrom lassen sich häufig milde Verläufe beobachten, während diffuse Formen der Sklerodermie mit einem höheren Risiko für schwere Organschäden einhergehen.