50411 – DotDiver Anti-Phospholipid IgM

Highlights

• Verwendung hochgereinigter Phospholipide und Serumproteine (Cardiolipin, Phosphatidsäure, Phosphatidylethanolamin, Phosphatidylglycerin, Phosphatidylinositol, Phosphatidylserin, β2GPI, Annexin V, Prothrombin)
• Gebrauchsfertige Teststreifen und Kartuschen für die halbautomatische Handhabung
• Positive Kontrollen und Cut-off-Kontrollen für zuverlässige Ergebnisse enthalten
• Nachweis von IgG-Antikörpern, die für das Antiphospholipid-Antikörper-Syndrom (APAS) relevant sind
• Hohe Sensitivität und Spezifität für autoimmune Phospholipid-Antikörper
• Geeignet für routinemäßige Labortests
• CE-gekennzeichnet

Zweckbestimmung

Der DotDiver Anti-Phospholipid IgM ist ein qualitativer Line Immunoassay zur Bestimmung von IgM Antikörpern gegen Phospholipide und Serumproteine in humanem Serum. Er dient zur Unterstützung bei der Diagnose des Antiphospholipid Antikörper Syndroms (APAS) in Verbindung mit anderen klinischen und laboratoriums-medizinischen Untersuchungen. Der Immunoassay ist für die halbautomatisierte Anwendung mit dem DotDiver Instrument bestimmt. Der DotDiver Anti-Phospholipid IgM ist für den professionellen in-vitro diagnostischen Gebrauch bestimmt.

Diagnostische Bedeutung

Pathophysiologie des Anti-Phospholipid-Antikörper-Syndroms (APAS)

Das Anti-Phospholipid-Antikörper-Syndrom (APAS) ist eine Autoimmunerkrankung, die klinisch durch Thrombozytopenie, arterielle und venöse Thrombosen sowie wiederkehrende fötale Verluste auffällt. Ähnlich wie beim systemischen Lupus erythematodes (SLE) ist APAS durch das Vorhandensein von Autoantikörpern gekennzeichnet, die negativ geladene Phospholipide erkennen.

Bindung an Plasmaprotein-Kofaktoren

Bei Autoimmunpatienten erkennen diese Antikörper Phospholipide, die mit Plasmaprotein-Kofaktoren wie β2-Glykoprotein-I (β2 GP-I) assoziiert sind. β2 GP-I ist ein Serumprotein mit einem Molekulargewicht von etwa 50 kDa, das eine zentrale Rolle bei der Thrombozytenaggregation und Blutgerinnung spielt. Die Interaktion negativ geladener Phospholipide, insbesondere Cardiolipin, mit der positiv geladenen fünften Domäne von β2 GP-I führt zu Konformationsänderungen des Proteins.

Bildung neuer Epitope und Autoimmunreaktion

Diese Konformationsänderungen erzeugen neue Epitope, die von den autoimmunen Phospholipid-Antikörpern erkannt werden. Dadurch wird die Bildung pathogener Autoantikörper ausgelöst, die direkt zur Thromboseneigung und anderen klinischen Manifestationen von APAS beitragen. Dieser Mechanismus erklärt, warum Patienten mit APAS ein deutlich erhöhtes Risiko für Thrombosen und wiederkehrende Schwangerschaftskomplikationen aufweisen.

Diagnostische Relevanz

Der Nachweis von Anti-Cardiolipin- und Anti-β2-Glykoprotein-I-Antikörpern ist entscheidend für die Diagnostik und das Monitoring von APAS. In Fällen, in denen Anti-Cardiolipin-Antikörper negativ sind, können andere Phospholipid-Antikörper zur Differentialdiagnose herangezogen werden, um eine präzise Bewertung des Krankheitsrisikos zu gewährleisten.