5035 – DotDiver ANA PCNA

Highlights

• Qualitativer Nachweis von IgG-Autoantikörpern gegen nukleäre und zytoplasmatische Antigene
• Umfassendes Antigen-Panel: Sm, RNP (68 kDa / A / C), Sm/RNP, SSA (Ro), SSB (La), Jo-1, Scl-70, PM-Scl, Ku, CENP-A/B, PCNA, Ribosom P0
• Unterstützt die Diagnose systemischer Autoimmunerkrankungen (SLE, Sjögren-Syndrom, Sklerodermie, MCTD, RA, Dermatomyositis)
• Halbautomatische Verarbeitung mit dem DotDiver-Gerät
• Gebrauchsfertige Reagenzien mit abbrechbaren Teststreifen (24 × 12 Konfiguration)
• Enzymbasierte kolorimetrische Detektion unter Verwendung von alkalischer Phosphatase (BCIP/NBT-Substrat)
• Eindeutige visuelle Interpretation mit Positiv- und Negativkontrollen
• Entwickelt für den professionellen Einsatz in der In-vitro-Diagnostik
• CE-gekennzeichnet

Zweckbestimmung

Der DotDiver ANA PCNA ist ein qualitativer Dot Immunoassay zur Bestimmung von IgG Antikörpern gegen nukleäre und zytopplasmatische Antigene (Sm, RNP, Sm/RNP, SS-A/Ro, SSB/La, Jo-1, Scl-70, PM/Scl, Ku, CENP-A/B, PCNA and Ribosome P0) in humanem Serum. Er dient zur Unterstützung bei der Diagnose von systemischen Autoimmunerkrankungen in Verbindung mit anderen klinischen und laboratoriums­medizinischen Untersuchungen. Der Immunoassay ist für die automatisierte Anwendung mit dem DotDiver Instrument bestimmt. DotDiver ANA PCNA ist für den professionellen in-vitro diagnostischen Gebrauch bestimmt.

Diagnostische Bedeutung

Das Auftreten von Autoantikörpern, die gegen Bestandteile des Zellkerns gerichtet sind, ist ein charakteristisches Merkmal vieler systemischer Autoimmunerkrankungen. Dazu zählen insbesondere der systemische Lupus erythematodes (SLE), das Sjögren-Syndrom, die progressive systemische Sklerose (PSS), die gemischte Bindegewebserkrankung (MCTD), die rheumatoide Arthritis (RA) sowie die Dermatomyositis. Bei diesen Erkrankungen richtet sich das Immunsystem gegen körpereigene Strukturen, wodurch chronische Entzündungsprozesse entstehen können, die unterschiedliche Organe und Gewebe betreffen.

Der Nachweis von Autoantikörpern in Patientenproben, beispielsweise in Plasma oder Serum, ist ein etablierter Bestandteil der labormedizinischen Diagnostik. Serologische Untersuchungen ermöglichen eine empfindliche Erkennung dieser Antikörper und liefern wichtige Hinweise auf das Vorliegen einer systemischen Autoimmunerkrankung. In Kombination mit klinischen Befunden und weiteren Laborparametern unterstützen sie die diagnostische Einordnung sowie die Differenzierung verschiedener Krankheitsbilder.

Darüber hinaus können unterschiedliche Autoantikörperprofile mit bestimmten Erkrankungen oder Krankheitsverläufen assoziiert sein. Aus diesem Grund spielt die Bestimmung antinukleärer Antikörper eine zentrale Rolle im Screening und in der weiterführenden Diagnostik systemischer Autoimmunerkrankungen. Moderne immunologische Nachweismethoden ermöglichen dabei eine sensitive und spezifische Analyse der relevanten Antikörper und tragen wesentlich zu einer frühzeitigen Diagnosestellung bei.