4072 – AKLIDES® pANCA

Highlights
- Mit formalinfixierten menschlichen Granulozyten beschichtete Objektträger
- Screening-Test zur Unterstützung der Diagnose einer systemischen Vaskulitis (SV)
- Gebrauchsfertige Reagenzien (Ausnahme: Waschpuffer)
- Qualitative Bestimmung von IgG-Antikörpern gegen neutrophile zytoplasmatische Antigene (ANCA)
- Kurze Inkubationszeiten bei Raumtemperatur
- Konsistente Verarbeitung für die parallele Verwendung mehrerer IF-Assays
- Ausgezeichnete diagnostische Sensitivität und Spezifität
- Bildgebung unter Verwendung von AKLIDES®- oder akiron®-Systemen
- CE-gekennzeichnet
Zweckbestimmung
Der AKLIDES® pANCA ist ein Immunfluoreszenzassay (IFA) zur zur qualitativen Bestimmung von IgG Antikörpern in humanem Serum gegen neutrophile cytoplasmatische Antigene (ANCA) in formalinfixierten Granulozyten. Er dient zur Unterstützung bei der Diagnose systemischer Vaskulitiden (SV) in Verbindung mit anderen klinischen und laboratoriumsmedizinischen Untersuchungen. Der AKLIDES® pANCA ist für die manuelle Prozessierung und automatische Bildverarbeitung im AKLIDES® oder akiron® System bestimmt. Der Immunoassay ist für den professionellen in-vitro diagnostischen Gebrauch bestimmt.
Diagnostische Bedeutung
Pathogenese der systemischen Vaskulitis
Die Pathogenese der systemischen Vaskulitis (SV) ist vor allem durch die Entzündung verschiedener Blutgefäßwände und die daraus resultierenden morphologischen Veränderungen gekennzeichnet. Dabei können sowohl Arterien als auch Venen gleichzeitig betroffen sein. Die klinische Manifestation wird hauptsächlich durch allgemeine Symptome wie Abgeschlagenheit, Fieber und Gewichtsverlust angezeigt. Je nachdem, welche Art von Gefäßen betroffen ist, variiert der weitere Krankheitsverlauf, und es können spezifische Organsysteme wie Nieren, Lunge oder Haut in unterschiedlichem Ausmaß beeinträchtigt sein.
Rolle der ANCA in der Diagnostik
Anti-neutrophile zytoplasmatische Antikörper (ANCA) spielen bei der serologischen Diagnose von SV eine wesentliche Rolle. Diese Antikörper werden in der Regel durch indirekte Immunfluoreszenz mit in Ethanol fixierten menschlichen Neutrophilen bestimmt.
Differenzierung von cANCA und pANCA
Anhand des Immunfluoreszenzmusters werden zytoplasmatische ANCA (cANCA) und perinukleäre ANCA (pANCA) unterschieden. Die Zellfixierung mit Ethanol zerstört die granulären Membranen im Zytoplasma der Neutrophilen, sodass positiv geladene Proteine in den negativ geladenen Zellkern wandern – die Grundlage für das ANCA-Screening-Substrat. cANCA-Antikörper werden durch ein zytoplasmatisches Fluoreszenzmuster identifiziert, während pANCA-Antikörper von Antikörpern gegen nukleäre Antigene (ANA) unterschieden werden müssen, die ebenfalls ein (peri)nukleäres Muster zeigen.
Klinische Bedeutung und Verlaufskontrolle
Die Differenzierung der ANCA-Muster unterstützt nicht nur die Erstdiagnose, sondern liefert auch Hinweise auf die spezifische Form der Vaskulitis, wie Granulomatose mit Polyangiitis (GPA), mikroskopische Polyangiitis (MPA) oder eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA). Zudem kann die regelmäßige Bestimmung von ANCA im Serum helfen, Krankheitsaktivität, Verlauf oder Therapieansprechen zu überwachen. In Kombination mit klinischen Befunden, Laborparametern und bildgebenden Verfahren stellt die ANCA-Analyse ein wichtiges Werkzeug für eine präzise und zielgerichtete Diagnostik systemischer Vaskulitiden dar.
Publikationen
- Damoiseaux et al., (2012) Automatic Reading of ANCA-Slides Evaluation of the AKLIDES System
- Knütter et al., (2012) Automated interpretation of ANCA patterns-a new approach in the serology of ANCA associated vasculitis
- Roggenbuck et al., (2009) High-sensitivity Detection of AutoAbs Against PR3 by a Novel Third-generation ELISA
Produktspezifikationen
| Titel | AKLIDES® pANCA |
| Produktcode | 4072 |
| Indikation | Systemische Vaskulitis |
| Beschreibung | Immunfluoreszenzassay (IFA) zur Bestimmung von IgG Antikörpern in humanem Serum gegen neutrophile zytoplasmatische Antigene (ANCA) |
| Format | Objektträger beschichtet mit formalinfixierten menschlichen Granulozyten |
| Inkubationszeit | 60 min. |
| Probenvolumen | 10 µL Serum |
| Anzahl der Bestimmungen | 60 (10 x 6) |
Öffentliche Downloads
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Aktuelle Version der Gebrauchsanweisung. Die jeweils gültige Version für die Testdurchführung finden Sie in der Produktverpackung.