5070 – DotDiver HepAK 10

Highlights

• Verwendung hochgereinigter und rekombinanter leberspezifischer Antigene (M2/nPDC, M2/OGDC-E2, M2/BCOADC-E2, M2/PDC-E2, gp210, sp100, LKM1, LC1, SLA, F-Aktin)
• Qualitativer Dot-Immunoassay zum Nachweis von IgG-Antikörpern in humanem Serum
• Unterstützt die Diagnose von Autoimmunerkrankungen der Leber, einschließlich AIH, PBC und PSC
• Halbautomatische Verarbeitung mit dem DotDiver-Gerät
• Gebrauchsfertige, abbrechbare Teststreifen mit integrierten Positiv- und Negativkontrollen
• Hochreine Antigene für einen sensitiven und spezifischen Antikörpernachweis
• Enzymbasierte Farbentwicklung für eine klare visuelle Interpretation
• Ermöglicht Multi-Antigen-Tests auf einem einzigen Streifen
• Entwickelt für den professionellen In-vitro-Gebrauch

Zweckbestimmung

Der DotDiver HepAK 10 ist ein qualitativer Dot Immunoassay zur Bestimmung von IgG Antikörpern gegen Leber-spezifische Antigene (M2/nPDC, M2/OGDC-E2, M2/BCOADC-E2, M2/PDC-E2, gp210, sp100, LKM1, LC1, SLA und F-Aktin) in humanem Serum. Er dient zur Unterstützung bei der Diagnose von autoimmunen Lebererkrankungen in Verbindung mit anderen klinischen und laboratoriumsmedizinischen Untersuchungen. Der Immunoassay ist für die halbautomatisierte Anwendung mit dem DotDiver Instrument bestimmt. Der DotDiver HepAK 10 ist für den professionellen in-vitro diagnostischen Gebrauch bestimmt.

Diagnostische Bedeutung

Primäre autoimmune Lebererkrankungen (PAL) wie die autoimmune Hepatitis (AIH), die primär biliäre Zirrhose (PBC) und die primär sklerosierende Cholangitis (PSC) weisen – ähnlich wie andere chronische Lebererkrankungen – eine autoimmune Pathogenese auf. Ein wesentliches Merkmal dieser Erkrankungen ist das Auftreten spezifischer Autoantikörper, die sich gegen unterschiedliche Zellstrukturen richten. Aus diesem Grund ist nach Ausschluss einer infektiösen Ursache, beispielsweise durch Viren, die gezielte Bestimmung von Autoantikörpern ein wichtiger Bestandteil der diagnostischen Abklärung.

Serologische Marker bei verschiedenen Krankheitsformen

Die verschiedenen Formen autoimmuner Lebererkrankungen sind durch unterschiedliche serologische Marker charakterisiert. Bei Patienten mit PSC treten häufig darmassoziierte Symptome auf, und es können antineutrophile zytoplasmatische Antikörper (ANCA) nachgewiesen werden, die serologisch beispielsweise mittels indirekter Immunfluoreszenz auf Neutrophilen bestimmt werden.

Für die primär biliäre Zirrhose (PBC) ist insbesondere das Auftreten von Antikörpern gegen mitochondriale Antigene, vor allem gegen das M2-Antigen, typisch. Diese Antikörper gelten als hochspezifischer diagnostischer Marker für die Erkrankung.

Bei der autoimmunen Hepatitis (AIH) hingegen treten verschiedene Autoantikörper auf. Dazu zählen insbesondere antinukleäre Antikörper (ANA), Antikörper gegen glatte Muskulatur (ASMA), Antikörper gegen mikrosomale Leber- und Nierenantigene (LKM) sowie Antikörper gegen das lösliche Leberantigen (SLA).

Die Identifizierung dieser Autoantikörper ist entscheidend für die Differenzialdiagnose chronischer Lebererkrankungen. Sie ermöglicht eine genauere Einordnung der zugrunde liegenden Erkrankung, unterstützt die frühzeitige Diagnose und trägt dazu bei, geeignete therapeutische Maßnahmen einzuleiten sowie den Krankheitsverlauf besser zu überwachen.