87161 – pANCA IFA plus

Highlights

• Objektträger mit formalinfixierten menschlichen Granulozyten beschichtet
• Bestätigt pANCA-positive Ergebnisse, die bei ethanolfixierten Granulozyten gefunden wurden
• Gebrauchsfertige Reagenzien (Ausnahme: PBS-Puffer)
• Qualitative Bestimmung von IgG-Antikörpern gegen neutrophile zytoplasmatische Antigene (ANCA)
• Kurze Inkubationszeiten bei Raumtemperatur
• Screening-Test zur Unterstützung der Diagnose einer systemischen Vaskulitis (SV)
• Hohe diagnostische Sensitivität und Spezifität
• Manuelle Verarbeitung für den professionellen In-vitro-Diagnostikgebrauch
• CE-gekennzeichnet

Zweckbestimmung

Der pANCA IFA plus ist ein Immunfluoreszenzassay (IFA) zur qualitativen und semi-quantitativen Bestimmung von IgG Antikörpern in humanem Serum gegen neutrophile zytoplasmatische Antigene (ANCA) auf formalinfixierten, humanen Granulozyten. Er dient zur Unterstützung bei der Diagnose von systemischer Vaskulitiden (SV in Verbindung mit anderen klinischen und laboratoriumsmedizinischen Untersuchungen. Der Immunoassay ist für den manuellen professionellen in-vitro diagnostischen Gebrauch bestimmt.

Diagnostische Bedeutung

Das Auftreten von Autoantikörpern, die gegen Bestandteile des Zellkerns gerichtet sind, ist ein charakteristisches Merkmal systemischer Autoimmunerkrankungen. Dazu zählen insbesondere der systemische Lupus erythematodes (SLE), das Sjögren-Syndrom, die progressive systemische Sklerose (PSS), die gemischte Bindegewebserkrankung (MCTD), die rheumatoide Arthritis (RA) sowie die Dermatomyositis. Der Nachweis solcher Autoantikörper in Patientenproben, beispielsweise in Plasma oder Serum, ist gut etabliert und spielt eine wichtige Rolle in der labormedizinischen Diagnostik.

Systemische Vaskulitis und klinische Manifestation

Die Pathogenese der systemischen Vaskulitis (SV) ist im Wesentlichen durch Entzündungsprozesse in den Wänden verschiedener Blutgefäße gekennzeichnet, die zu strukturellen und funktionellen Veränderungen führen. Dabei können sowohl Arterien als auch Venen gleichzeitig betroffen sein. Klinisch äußert sich die Erkrankung häufig zunächst durch unspezifische Symptome wie Abgeschlagenheit, Fieber und Gewichtsverlust. Der weitere Krankheitsverlauf hängt stark davon ab, welche Gefäßtypen und Organsysteme betroffen sind.

Bedeutung von ANCA in der serologischen Diagnostik

Anti-neutrophile zytoplasmatische Antikörper (ANCA) spielen eine zentrale Rolle bei der serologischen Diagnose systemischer Vaskulitiden. Der Nachweis erfolgt in der Regel mittels indirekter Immunfluoreszenz auf mit Ethanol fixierten menschlichen Neutrophilen. Abhängig vom Fluoreszenzmuster werden zwei Haupttypen unterschieden: zytoplasmatische ANCA (cANCA) und perinukleäre ANCA (pANCA).

Die Fixierung der Zellen mit Ethanol zerstört die Membranen der zytoplasmatischen Granula, wodurch positiv geladene Proteine in Richtung des negativ geladenen Zellkerns wandern können. Dieser Effekt bildet die Grundlage für das charakteristische ANCA-Screening-Substrat. cANCA-Antikörper zeigen ein deutlich zytoplasmatisches Fluoreszenzmuster, während pANCA-Antikörper ein perinukleäres Muster aufweisen.

Bestätigung von pANCA-Ergebnissen

Da auch Antikörper gegen nukleäre Antigene (ANA) ein ähnliches perinukleäres Fluoreszenzmuster verursachen können, ist eine zusätzliche Bestätigung erforderlich. Tests wie der pANCA IFA plus werden daher eingesetzt, um pANCA-positive Ergebnisse auf ethanolfixierten Granulozyten zu verifizieren und von ANA-Reaktionen zu unterscheiden. Dies trägt zu einer zuverlässigeren Differenzialdiagnose von ANCA-assoziierten Vaskulitiden bei.