5020 – DotDiver Quantrix ANA

Highlights

• Verwendung hochgereinigter nukleärer und zytoplasmatischer Antigene, die auf Dot-Streifen immobilisiert sind
• Quantitativer Dot-Immunoassay zur Bestimmung von ANA-IgG in humanem Serum
• Breites ANA-Profil, das 25 klinisch relevante Autoantigene abdeckt
• Unterstützt die Diagnose systemischer Autoimmunerkrankungen in Kombination mit klinischen und Laborbefunden
• Kalibratorbasierte Quantifizierung mit definierten AU/mL-Werten für eine objektive Ergebnisinterpretation
• Gebrauchsfertige Reagenzien für effiziente Routine-Laborabläufe
• Zuverlässige und reproduzierbare Ergebnisse, die für die Überwachung der Krankheitsaktivität geeignet sind
• Geeignet für routinemäßige Labortests
• CE-gekennzeichnet

Zweckbestimmung

Der DotDiver Quantrix ANA ist ein quantitativer Dot Immunoassay zur Bestimmung von IgG Antikörpern gegen nukleäre und zytopplasmatische Antigene (Nukleosomen, dsDNA, Histone, Sm, RNP, Sm/RNP, SS-A/Ro60, SS-A/Ro52, SS-B, Scl-70, Ku, PM/Scl-100, Mi-2, Jo-1, PL-7, PL-12, SRP, Ribosomen, CENP-A/B, PCNA, sp100, gp210, M2 rekombinant, M2/nPDC und f-Aktin) in humanem Serum. Er dient zur Unterstützung bei der Diagnose von systemischen Autoimmunerkrankungen in Verbindung mit anderen klinischen und laboratoriumsmedizinischen Untersuchungen. Der Immunoassay ist für die halbautomatisierte Anwendung mit dem DotDiver Instrument bestimmt. Der DotDiver Quantrix ANA ist für den professionellen in-vitro diagnostischen Gebrauch bestimmt.

Diagnostische Bedeutung

Das Auftreten von Autoantikörpern, die gegen Bestandteile des Zellkerns gerichtet sind, ist ein charakteristisches Merkmal vieler systemischer Autoimmunerkrankungen. Dazu gehören insbesondere der systemische Lupus erythematodes (SLE), das Sjögren-Syndrom, die progressive systemische Sklerose (PSS), die gemischte Bindegewebserkrankung (MCTD), die rheumatoide Arthritis (RA) sowie die Dermatomyositis. Bei diesen Erkrankungen reagiert das Immunsystem gegen körpereigene Strukturen, wodurch entzündliche Prozesse entstehen können, die unterschiedliche Organe und Gewebe betreffen.

Der Nachweis von antinukleären Autoantikörpern (ANA) in Patientenproben, beispielsweise in Plasma oder Serum, ist ein etablierter Bestandteil der labormedizinischen Diagnostik. Diese Antikörper dienen als wichtige serologische Marker und unterstützen die frühzeitige Erkennung systemischer Autoimmunerkrankungen. In Kombination mit klinischen Befunden und weiteren Laborparametern ermöglichen ANA-Tests eine differenzierte diagnostische Einordnung und tragen zur Auswahl geeigneter weiterführender Untersuchungen bei.

Darüber hinaus können unterschiedliche ANA-Muster Hinweise auf spezifische Zielantigene geben und so zur weiteren Differenzierung einzelner Krankheitsbilder beitragen. Aus diesem Grund hat sich der ANA-Nachweis, insbesondere mittels indirekter Immunfluoreszenz, als empfindliche Screeningmethode in der Autoimmundiagnostik etabliert.