4277 – AKLIDES^® CytoBead^® ANA 2

Highlights

• Objektträger beschichtet mit HEp-2-Zellen und Beads beschichtet mit dsDNA, Scl-70, SS-A/Ro60, SS-A/Ro52, SS-B, Jo-1, Sm und Sm/RNP
• Unterstützt die Diagnose systemischer Autoimmunerkrankungen
• Gebrauchsfertige Reagenzien (Ausnahme: PBS-Puffer)
• Qualitätsgesicherte Handhabung in Routinelabors
• Konsistente Verarbeitung für die parallele Verwendung mehrerer IF-Assays
• Hohe diagnostische Sensitivität und Spezifität
• Automatisierte Bildgebung mit AKLIDES®- oder akiron®NEO-Systemen
• CE-gekennzeichnet

Zweckbestimmung

Der AKLIDES^® CytoBead^® ANA 2 ein Immunfluoreszenzassay (IFA) zur semi-quantitativen Bestimmung von IgG Antikörpern in humanem Serum gegen nukleäre und zytoplasmatische Antigene (ANA) und quantitativen Bestimmung von IgG Antikörpern gegen dsDNA, Scl-70, SS-A/Ro60, SS-A/Ro52, SS-B, Jo-1, Sm und Sm/RNP. Er dient zur Unterstützung bei der Diagnose von systemischen Autoimmunerkrankungen in Verbindung mit anderen klinischen und laboratoriumsmedizinischen Untersuchungen. Der Immunoassay ist für die manuelle Prozessierung und automatische Bildverarbeitung im akiron^® oder AKLIDES^® System bestimmt. Der AKLIDES^® CytoBead^® ANA 2 ist für den professionellen in-vitro diagnostischen Gebrauch bestimmt.

Diagnostische Bedeutung

Das Auftreten von Autoantikörpern, die gegen Bestandteile des Zellkerns gerichtet sind, ist ein charakteristisches Merkmal systemischer Autoimmunerkrankungen, insbesondere von systemischem Lupus erythematodes (SLE), Sjögren-Syndrom, progressiver systemischer Sklerose (PSS), gemischten Bindegewebserkrankungen (MCTD), rheumatoider Arthritis (RA) und Dermatomyositis. Der Nachweis dieser Autoantikörper in Patientenproben wie Plasma oder Serum ist seit langem etabliert und spielt eine entscheidende Rolle für die Diagnose, Klassifikation und Verlaufskontrolle dieser Erkrankungen.

Mit dem AKLIDES® CytoBead® ANA 2 System können Autoantikörper mittels indirekter Immunfluoreszenz auf fixierten HEp-2-Zellen nachgewiesen werden. Die Kombination aus HEp-2-Zellen und Multiplex-Bead-Technologie erlaubt nicht nur die semi-quantitative Erfassung allgemeiner ANA-Positivitäten, sondern auch die spezifische quantitative Bestimmung relevanter Autoantikörper wie dsDNA, Scl-70, SS-A/Ro60, SS-A/Ro52, SS-B, Jo-1, Sm und Sm/RNP in einem einzigen Well.

Die automatisierte Auswertung der Fluoreszenzmuster durch AKLIDES® gewährleistet eine objektive, reproduzierbare und schnelle Interpretation, reduziert subjektive Fehler und unterstützt Labore dabei, präzise Diagnosen zu stellen. Durch die gleichzeitige Differenzierung mehrerer Antigene liefert der Assay wertvolle Informationen über das Autoantikörperprofil eines Patienten, erleichtert die klinische Entscheidung und verbessert die Überwachung des Krankheitsverlaufs bei systemischen Autoimmunerkrankungen.