4277 – AKLIDES^® CytoBead^® ANA 2

Zweckbestimmung

Der AKLIDES^® CytoBead^® ANA 2 ein Immunfluoreszenzassay (IFA) zur semi-quantitativen Bestimmung von IgG Antikörpern in humanem Serum gegen nukleäre und zytoplasmatische Antigene (ANA) und quantitativen Bestimmung von IgG Antikörpern gegen dsDNA, Scl-70, SS-A/Ro60, SS-A/Ro52, SS-B/La, Jo-1, Sm und Sm/RNP. Der AKLIDES^® CytoBead^® ANA 2 dient zur Unterstützung bei der Diagnose von systemischen Autoimmunerkrankungen in Verbindung mit anderen klinischen und laboratoriumsmedizinischen Untersuchungen. Der Immunoassay ist für die manuelle Prozessierung und automatische Bildverarbeitung im AKLIDES^® oder akiron^® System bestimmt. Der Immunoassay ist für den professionellen in-vitro diagnostischen Gebrauch bestimmt.

Diagnostische Bedeutung

Das Auftreten von Autoantikörpern, die gegen Bestandteile des Zellkerns gerichtet sind, ist ein charakteristisches Merkmal systemischer Autoimmunerkrankungen, insbesondere von SLE, Sjögren-Syndrom, progressiver systemischer Sklerose (PSS), gemischter Bindegewebserkrankungen (MCTD), rheumatoider Arthritis (RA) und Dermatomyositis. Der Nachweis von Autoantikörpern in Patientenproben, z. B. Plasma und Serum, ist gut etabliert und spielt eine wesentliche Rolle bei der Diagnose systemischer Autoimmunerkrankungen. Die Bestimmung dieser Autoantikörper mittels AKLIDES^® CytoBead^® ANA 2 indirekter Immunfluoreszenz auf fixierten HEp-2-Zellen ermöglicht eine weitere ANA-Differenzierung relevanter Antigene mittels Multiplex-Bead-Technologie in einem Well.