4272 – AKLIDES^® CytoBead^® ANA

Highlights

• Mit HEp-2-Zellen beschichtete Objektträger und mit dsDNA, Scl-70, SS-A/Ro60, SS-A/Ro52, SS-B, CENP-B, Sm und Sm/RNP beschichtete Beads
• Semiquantitative Bestimmung von IgG-Antikörpern gegen nukleäre und zytoplasmatische Antigene (ANA)
• Gebrauchsfertige Reagenzien (Ausnahme: PBS-Puffer)
• Quantitative Bestimmung von IgG-Antikörpern gegen spezifische Autoantigene
• Kurze Inkubationszeiten bei Raumtemperatur
• Konsistente Verarbeitung für die parallele Verwendung mehrerer IF-Assays
• Hohe diagnostische Sensitivität und Spezifität
• Automatisierte Bildgebung mit den Systemen AKLIDES® oder akiron®
• CE-gekennzeichnet

Zweckbestimmung

Der AKLIDES^® CytoBead^® ANA ist ein Immunfluoreszenzassay (IFA) zur semi-quantitativen Bestimmung von IgG Antikörpern in humanem Serum gegen nukleäre und zytoplasmatische Antigene (ANA) und quantitativen Bestimmung von IgG Antikörpern gegen sDNA, Scl-70, SS-A/Ro60, SS-A/Ro52, SS-B, CENP-B, Sm und Sm/RNP. Er dient zur Unterstützung bei der Diagnose von systemischen Autoimmunerkrankungen in Verbindung mit anderen klinischen und laboratoriumsmedizinischen Untersuchungen. Der AKLIDES^® CytoBead^® ANA ist für die manuelle Prozessierung und automatische Bildverarbeitung im akiron^® oder AKLIDES^®  System bestimmt. Der Immunoassay ist für den professionellen in-vitro diagnostischen Gebrauch bestimmt.

Diagnostische Bedeutung

Das Auftreten von Autoantikörpern, die gegen Bestandteile des Zellkerns gerichtet sind, ist ein charakteristisches Merkmal systemischer Autoimmunerkrankungen, insbesondere von systemischem Lupus erythematodes (SLE), Sjögren-Syndrom, progressiver systemischer Sklerose (PSS), gemischter Bindegewebserkrankungen (MCTD), rheumatoider Arthritis (RA) und Dermatomyositis. Der Nachweis dieser Autoantikörper in Patientenproben wie Serum oder Plasma ist gut etabliert und spielt eine zentrale Rolle in der Diagnostik, Prognoseeinschätzung und Verlaufskontrolle dieser Erkrankungen.

Die Bestimmung erfolgt mittels indirekter Immunfluoreszenz auf fixierten HEp-2-Zellen, wodurch ein sensitiver und zuverlässiger Nachweis von Anti-Nuklear-Antikörpern (ANA) möglich ist. Mit dem AKLIDES® CytoBead® ANA System wird diese Methode weiter optimiert: Die Kombination aus HEp-2-Zellen und Multiplex-Bead-Technologie erlaubt nicht nur die qualitative und semi-quantitative Erfassung von ANA, sondern auch die spezifische Differenzierung relevanter Autoantikörper wie sDNA, Scl-70, SS-A/Ro60, SS-A/Ro52, SS-B, CENP-B, Sm und Sm/RNP in einem einzigen Well.

Durch die automatisierte Auswertung werden Fluoreszenzmuster objektiv erkannt und klassifiziert, was die Reproduzierbarkeit erhöht und die Interpretation für Routine- und Speziallabore erleichtert. Dieses Verfahren ermöglicht eine präzise Identifizierung sowohl von allgemeinen ANA-Positivitäten als auch von spezifischen Antigenprofilen, die für die klinische Diagnostik, Therapieplanung und Verlaufskontrolle systemischer Autoimmunerkrankungen entscheidend sind.