4270 – AKLIDES^® CytoBead^® ANCA

Highlights

• Objektträger mit Kryostat-Gewebeschnitten von mit Ethanol fixierten menschlichen Granulozyten und mit PR3, MPO und GBM beschichteten Beads
• Semiquantitative Bestimmung von IgG-Antikörpern gegen ANCA
• Gebrauchsfertige Reagenzien (Ausnahme: PBS-Puffer)
• Quantitative Bestimmung von IgG-Antikörpern gegen PR3, MPO und GBM
• Kurze Inkubationszeiten bei Raumtemperatur
• Konsistente Verarbeitung für die parallele Verwendung mehrerer IF-Assays
• Hohe diagnostische Sensitivität und Spezifität
• CE-gekennzeichnet
• Automatisierte Auswertung mit dem AKLIDES®- oder akiron®-System

Zweckbestimmung

Der AKLIDES^® CytoBead^® ANCA ist ein Immunfluoreszenzassay (IFA) zur semi-quantitativen Bestimmung von IgG Antikörpern in humanem Serum gegen neutrophile zytoplasmatische Antigene (ANCA) und quantitativen Bestimmung von IgG Antikörpern gegen Proteinase 3 (PR3), Myeloperoxidase (MPO) und glomeruläre Basalmembran (GBM). Er dient zur Unterstützung bei der Diagnose von systemischen Vaskulitiden sowie von autoimmunen Nierenerkrankungen in Verbindung mit anderen klinischen und laboratoriumsmedizinischen Untersuchungen. Der AKLIDES^® CytoBead^® ANCA ist für die manuelle Prozessierung und automatische Bildverarbeitung im AKLIDES^® oder akiron^® System bestimmt. Der Immunoassay ist für den professionellen in-vitro diagnostischen Gebrauch bestimmt.

Diagnostische Bedeutung

Quantitative und semi-quantitative Bestimmung von Autoantikörpern

Die quantitative und semi-quantitative Bestimmung von IgG-Autoantikörpern (AAb) in Humanserum, die spezifisch gegen Proteinase 3 (PR3), Myeloperoxidase (MPO) oder die glomeruläre Basalmembran (GBM) gerichtet sind, erfolgt mithilfe von Beads, die mit den jeweiligen Antigenen beschichtet sind. Parallel dazu werden in der gleichen Vertiefung mit Ethanol fixierte humane Granulozyten eingesetzt, um das Fluoreszenzmuster zu erfassen. Auf diese Weise lassen sich zytoplasmatische ANCA (cANCA) und perinukleäre ANCA (pANCA) zuverlässig unterscheiden.

Automatisierte Analyse mit AKLIDES®

Die Analyse erfolgt automatisiert über die Plattformtechnologie AKLIDES®. Dabei wird sowohl die Fluoreszenzintensität der antigenbeschichteten Beads als auch der Granulozyten gemessen, sodass eine objektive Bestimmung der Antikörperkonzentration und der Muster möglich ist. Standardkurven, angegeben in IU/ml für PR3 und MPO sowie in U/ml für GBM, ermöglichen die präzise Quantifizierung der spezifischen Antikörper im Serum.

Klinische Relevanz

Diese kombinierte Methodik aus Bead-basiertem Antigen-Nachweis und Immunfluoreszenzmuster auf Granulozyten liefert nicht nur semi-quantitative und quantitative Ergebnisse, sondern unterstützt auch die Differenzialdiagnose verschiedener Autoimmunerkrankungen, darunter Vaskulitiden, Goodpasture-Syndrom und andere ANCA-assoziierte Nephritiden. Die automatisierte Auswertung steigert die Reproduzierbarkeit, reduziert subjektive Interpretationsfehler und ermöglicht eine schnelle und zuverlässige Analyse in Routine- und Speziallaboren.