4129 – AKLIDES^® ICA

Highlights

• Objektträger mit Gewebeschnitten des Affenpankreas
• Sensitiver Nachweis von IgG Antikörpern gegen Antigene von Inselzellen
• Unterstützung bei der Diagnose des autoimmunen Diabetes mellitus Typ 1
• Gebrauchsfertige Reagenzien (Ausnahme: Waschpuffer)
• Qualitätssichere Anwendung im Routinelabor
• Kurze Inkubationzeiten (30 min / 30 min) bei Raumtemperatur
• Universelle Prozessierung zur parallelen Anwendung mehrerer AKLIDES^® IF Assays
• Hohe diagnostische Sensitivität und Spezifität
• Bildverarbeitung in AKLIDES^® oder akiron^® Systemen
• CE markiert

Zweckbestimmung

Der AKLIDES^® ICA ist ein Immunfluoreszenzassay (IFA) zur qualitativen Bestimmung von IgG Antikörpern in humanem Serum gegen Inselzellenantigene auf Gewebeschnitten des Affenpankreas. Der AKLIDES^® ICA dient zur Unterstützung bei der Diagnose des autoimmunen Diabetes mellitus Typ I in Verbindung mit anderen klinischen und laboratoriumsmedizinischen Untersuchungen. Der Immunoassay ist für die manuelle Prozessierung und automatische Bildverarbeitung im AKLIDES^® oder akiron^® System bestimmt. Der Immunoassay ist für den professionellen in-vitro diagnostischen Gebrauch bestimmt.

Diagnostische Bedeutung

Diabetes mellitus Typ 1 ist eine chronische Autoimmunerkrankung, bei der die insulinproduzierenden Betazellen der Langerhans-Inseln der Bauchspeicheldrüse zerstört werden. Die Folge dieser Zerstörung ist eine verminderte Insulinproduktion, die sich schließlich als Diabetes mellitus mit hohen Blutzuckerspiegeln manifestiert. Als Risikofaktoren gelten genetische Prädispositionen sowie Virusinfektionen, allerdings sind die genauen Ursachen noch nicht völlig geklärt.

Die Zerstörung der insulinproduzierenden Betazellen der Bauchspeicheldrüse basiert auf der Bildung von Insellzellantikörpern (ICA), die sich gegen unterschiedliche Antigene der pankreatischen Inselzellen richten, wie gegen die Glutaminsäuredecarboxylase (GAD65), die Proteintyrosinphosphatase (Insulinomaassoziiertes Antigen 2, IA2), den Zinktransporter 8 (ZnT8) sowie gegen Insulin. Insellzellantikörper (ICA) können bei 70 – 80 % der Patienten mit Diabetes mellitus nachgewiesen werden. Die unterschiedlichen Antikörper treten in der Regel bereits Monate bis Jahre vor dem Auftreten erhöhter Blutzuckerwerte auf und gelten somit auch als wichtige prognostische Marker, um Patienen mit erhöhtem Risiko zu identifizieren, einen Diabetes mellitus Typ 1 zu entwickeln. Der kombinierte Nachweis von Antikörpern gegen GAD65, IA2, ZnT8 und Insulin gilt als wichtige Methode, einen Diabetes mellitus Typ 1 bereits bei Krankheitsbeginn zu diagnostizieren.