4063 – AKLIDES^® ANA plus

Highlights

• Objektträger mit HEp-2 Zellen
• Screeningtest zur Unterstützung bei der Diagnose systemischer Autoimmunerkrankungen
• Gebrauchsfertige Reagenzien (Ausnahme: Waschpuffer)
• Qualitätssichere Anwendung im Routinelabor
• Kurze Inkubationszeiten (30 min / 30 min) bei Raumtemperatur
• Universelle Prozessierung zur parallelen Anwendung mehrerer AKLIDES® IF Assays
• Exzellente diagnostische Sensitivität und Spezifität
• Bildverarbeitung in AKLIDES® oder akiron® Systemen
• CE markiert

Zweckbestimmung

Der AKLIDES^® ANA plus ist ein Immunfluoreszenzassay (IFA) zur zur qualitativen Bestimmung von IgG Antikörpern in humanem Serum gegen nukleäre und cytoplasmatische Antigene (ANA) in Hep-2 Zellen. Der AKLIDES^® ANA plus dient zur Unterstützung bei der Diagnose des Systemischen Lupus erythematodes (SLE) in Verbindung mit anderen klinischen und laboratoriumsmedizinischen Untersuchungen. Der Immunoassay ist für die manuelle Prozessierung und automatische Bildverarbeitung im AKLIDES^® oder akiron^® System bestimmt. Der Immunoassay ist für den professionellen in-vitro diagnostischen Gebrauch bestimmt.

Diagnostische Bedeutung

Die Diagnose von Autoimmunerkrankungen erfolgt auf Basis des klinischen Krankheitsbildes und laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen. Der klinische Verdacht stützt sich insbesondere auf den Nachweis von Antikörpern gegen nukleäre oder zytoplasmatische Antigene (ANA) als charakteristisches Merkmal bei systemischen Autoimmunerkrankungen wie systemischer Lupus erythematodes (SLE), Sjögren-Syndrom, progressive systemische Sklerose (PSS), Mischkollagenose (MCTD), rheumatoide Arthritis (RA) oder Dermatomyositis. Zur Bestimmung von Antikörpern hat sich insbesondere die Verwendung fixierter HEp-2 Zellen auf Objektträgern für Immunfluoreszenzassays (IFA) bestens bewährt. Diese Immunoassays bieten die Möglichkeit eines sehr sensitiven Nachweises von Antikörpern gegen nukleäre oder zytoplasmatische Antigene (ANA). Das beobachtete Fluoreszenzmuster gibt zudem einen Hinweis auf die Antigenspezifität der nachgewiesenen Antikörper und damit auf die zu diagnostizierende Autoimmunerkrankung.