3806 – Medizym^® IAA

Highlights

• Verwendung von rekombinantem humanen Insulin
• Gebrauchsfertige (Ausnahme: Waschpuffer), farb- und barcodierte Reagenzien
• Qualitätssichere Anwendung im Routinelabor
• Inkubation bei Raumtemperatur
• Quantitative Bestimmung der IgG Antikörperaktivität
• Kalibrierung an einer internen Referenzprobe
• Angabe der IgG Antikörperaktivität in U/mL
• Exzellente diagnostische Sensitivität und Spezifität
• Hohe Präzision im Messbereich
• CE markiert
• Automatisierbar

Zweckbestimmung

Der Medizym^® IAA ist ein quantitativer Immunoassay zur Bestimmung von IgG Antikörpern gegen Insulin (IAA) in humanem Serum. Der Medizym^® IAA dient zur Unterstützung bei der Diagnose von Diabetes mellitus Typ 1 in Verbindung mit anderen klinischen und laboratoriumsmedizinischen Untersuchungen. Der Immunoassay ist für den manuellen professionellen in-vitro diagnostischen Gebrauch bestimmt.

Diagnostische Bedeutung

Diabetes mellitus Typ 1 ist eine chronische Autoimmunerkrankung, bei der die insulinproduzierenden Betazellen der Langerhans-Inseln der Bauchspeicheldrüse zerstört werden. Die Folge dieser Zerstörung ist eine verminderte Insulinproduktion, die sich schließlich als Diabetes mellitus mit hohen Blutzuckerspiegeln manifestiert. Als Risikofaktoren gelten genetische Prädispositionen sowie Virusinfektionen, allerdings sind die genauen Ursachen noch nicht völlig geklärt.

Die Zerstörung der insulinproduzierenden Betazellen der Bauchspeicheldrüse basiert auf der Bildung von Inselzellantikörpern (ICA), die sich gegen unterschiedliche Antigene der pankreatischen Inselzellen richten, wie gegen die Glutaminsäuredecarboxylase (GAD65), die Proteintyrosinphosphatase (Insulinoma-assoziiertes Antigen 2, IA2), den Zinktransporter 8 (ZnT8) sowie gegen Insulin. Inselzellantikörper (ICA) können bei 70 – 80 % der Patienten mit Diabetes mellitus nachgewiesen werden. Die unterschiedlichen Antikörper treten in der Regel bereits Monate bis Jahre vor dem Auftreten erhöhter Blutzuckerwerte auf und gelten somit auch als wichtige prognostische Marker, um Patienten mit erhöhtem Risiko zu identifizieren, einen Diabetes mellitus Typ 1 zu entwickeln. Der kombinierte Nachweis von Antikörpern gegen GAD65, IA2, ZnT8 und Insulin gilt als wichtige Methode, einen Diabetes mellitus Typ 1 bereits bei Krankheitsbeginn zu diagnostizieren.

Das Auftreten von Antikörpern gegen Insulin (IAA) ist ein Hinweis auf eine fortschreitende Zerstörung der Betazellen der Bauchspeicheldrüse bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1. Ihre Prävalenz ist besonders bei Kindern und Jugendlichen mit Diabetes mellitus Typ 1 erhöht, die noch nicht mit Insulin behandelt wurden.