3507 – Medizym^® anti-GAD M

Highlights

• Verwendung rekombinanter humaner Glutaminsäuredecarboxylase (GAD65)
• Gebrauchsfertige (Ausnahme: Waschpuffer), farb- und barcodierte Reagenzien
• Qualitätssichere Anwendung im Routinelabor
• Inkubation bei Raumtemperatur
• Quantitative Bestimmung der Antikörperaktivität gegen GAD65
• Kalibrierung an der Internationalen Standardpräparation NIBSC Code 97/550
• Angabe der Ergebnisse in IU/mL
• Exzellente diagnostische Sensitivität und Spezifität
• Hohe Präzision im Messbereich
• CE markiert
• Voll automatisierbar

Zweckbestimmung

Der Medizym^® anti-GAD M ist ein quantitativer Immunoassay zur Bestimmung von Antikörpern gegen Glutamat Decarboxylase (GAD₆₅) in humanem Serum. Der Medizym^® anti-GAD M dient zur Unterstützung bei der Diagnose von Diabetes mellitus Typ 1 in Verbindung mit anderen klinischen und laboratoriumsmedizinischen Untersuchungen. Der Immunoassay ist für den manuellen professionellen in-vitro diagnostischen Gebrauch bestimmt.

Diagnostische Bedeutung

Diabetes mellitus Typ 1 ist eine chronische Autoimmunerkrankung, bei der die insulinproduzierenden Betazellen der Langerhans-Inseln der Bauchspeicheldrüse zerstört werden. Die Folge dieser Zerstörung ist eine verminderte Insulinproduktion, die sich schließlich als Diabetes mellitus mit hohen Blutzuckerspiegeln manifestiert. Als Risikofaktoren gelten genetische Prädispositionen sowie Virusinfektionen, allerdings sind die genauen Ursachen noch nicht völlig geklärt.

Die Zerstörung der insulinproduzierenden Betazellen der Bauchspeicheldrüse basiert auf der Bildung von Inselzellantikörpern (ICA), die sich gegen unterschiedliche Antigene der pankreatischen Inselzellen richten, wie gegen die Glutaminsäuredecarboxylase (GAD65), die Proteintyrosinphosphatase (Insulinoma-assoziiertes Antigen 2, IA2), den Zinktransporter 8 (ZnT8) sowie gegen Insulin. Inselzellantikörper (ICA) können bei 70 – 80 % der Patienten mit Diabetes
mellitus nachgewiesen werden. Die unterschiedlichen Antikörper treten in der Regel bereits Monate bis Jahre vor dem Auftreten erhöhter Blutzuckerwerte auf und gelten somit auch als wichtige prognostische Marker, um Patienten mit erhöhtem Risiko zu identifizieren, einen Diabetes mellitus Typ 1 zu entwickeln. Der kombinierte Nachweis von Antikörpern gegen GAD65, IA2, ZnT8 und Insulin gilt als wichtige Methode, einen Diabetes mellitus Typ 1 bereits bei Krankheitsbeginn zu diagnostizieren.

Glutaminsäuredecarboxylase (GAD) katalysiert die Synthese des Neurotransmitters GABA im Gehirn und in den Betazellen. Zwei Isoformen des Enzyms sind bekannt: GAD65 mit einem Molekulargewicht von 65 kDa bzw. GAD67 mit 67 kDa. Gegen GAD65 gerichtete Antikörper werden bei der Mehrzahl der Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 und bei einer großen Anzahl von Patienten bereits in der prädiabetischen Phase nachgewiesen. Im Gegensatz dazu treten bei Patienten mit dem sehr seltenen neuromuskulären Stiff-man-Syndrom Antikörper gegen beide GAD-Isoformen auf.