4063, 4065 – AKLIDES^® ANA plus

Highlights

• Objektträger mit HEp-2 Zellen
• Screeningtest zur Unterstützung bei der Diagnose systemischer Autoimmunerkrankungen
• Gebrauchsfertige Reagenzien (Ausnahme: Waschpuffer)
• Qualitätssichere Anwendung im Routinelabor
• Kurze Inkubationszeiten (30 min / 30 min) bei Raumtemperatur
• Universelle Prozessierung zur parallelen Anwendung mehrerer AKLIDES® IF Assays
• Exzellente diagnostische Sensitivität und Spezifität
• Bildverarbeitung in AKLIDES® oder akiron® Systemen
• CE markiert

Zweckbestimmung

Der AKLIDES^® ANA plus ist ein Immunfluoreszenzassay (IFA) zur zur qualitativen Bestimmung von IgG Antikörpern in humanem Serum gegen nukleäre und cytoplasmatische Antigene (ANA) in Hep-2 Zellen. Der AKLIDES^® ANA plus dient zur Unterstützung bei der Diagnose des Systemischen Lupus erythematodes (SLE) in Verbindung mit anderen klinischen und laboratoriumsmedizinischen Untersuchungen. Der Immunoassay ist für die manuelle Prozessierung und automatische Bildverarbeitung im AKLIDES^® oder akiron^® System bestimmt. Der Immunoassay ist für den professionellen in-vitro diagnostischen Gebrauch bestimmt.

Diagnostische Bedeutung

Die Diagnose von Autoimmunerkrankungen erfolgt auf Basis des klinischen Krankheitsbildes und laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen. Der klinische Verdacht stützt sich insbesondere auf den Nachweis von Antikörpern gegen nukleäre oder zytoplasmatische Antigene (ANA) als charakteristisches Merkmal bei systemischen Autoimmunerkrankungen wie systemischer Lupus erythematodes (SLE), Sjögren-Syndrom, progressive systemische Sklerose (PSS), Mischkollagenose (MCTD), rheumatoide Arthritis (RA) oder Dermatomyositis. Zur Bestimmung von Antikörpern hat sich insbesondere die Verwendung fixierter HEp-2 Zellen auf Objektträgern für Immunfluoreszenzassays (IFA) bestens bewährt. Diese Immunoassays bieten die Möglichkeit eines sehr sensitiven Nachweises von Antikörpern gegen nukleäre oder zytoplasmatische Antigene (ANA). Das beobachtete Fluoreszenzmuster gibt zudem einen Hinweis auf die Antigenspezifität der nachgewiesenen Antikörper und damit auf die zu diagnostizierende Autoimmunerkrankung.

Publikationen

• Zaripova et al., (2025) SSc with Interstitial Lung Disease-Identification of Novel Immunogenetic Markers and Ethnic Specificity in Kazakh Patients
• Mayr et al., (2025) Pilot Study of AI-Assisted ANA Immunofluorescence Reading-Comparison with Classical Visual Interpretation
• Liedtke et al., (2023) Over-Expr. of LEDGF-p75 in HEp-2 Cells Enhances Autoimmune IgG Response in Patients with PBH-A Novel Diagnostic Approach with Therapeutic Consequence
• Röber et al., (2021) Strong Association of the Myriad Discrete Speckled Nuclear Pattern With Anti-SS-ARo60 Abs
• Akmatov et al., (2017) ANA in the general German population prevalence and lack of association with selected cardiovascular and metabolic disorders
• Loock et al., (2017) Automated evaluation of ANA under real-life conditions
• Egerer et al., (2010) Automated evaluation of autoantibodies on human epithelial-2 cells as an approach to standardize cell-based immunofluorescence tests