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Die Schwesterfirmen Medipan GmbH & GA Generic Assays GmbH sind führende Anbieter von Labordiagnostik und Automation im Bereich von Immunerkrankungen. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben ein breites Produktportfolio von Immunoassays und Laborgeräten für die Forschung- und Routinediagnostik weltweit.

Zur Verstärkung unseres Qualitätsmanagement Teams suchen wir schnellstmöglich eine/n

Beauftragten für das Qualitätsmanagement (m/w/d)

Ihre neue Stelle

• • Umsetzung der Anforderungen gemäß Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR)

• • Aufbau von Wissen zu den IVDR-Vorgaben mit Schwerpunkt auf hausinterne In-vitro-Diagnostika (IVD)

• • Mitarbeit bei der Implementierung der IVDR-Anforderungen für Herstellung und Verwendung

•  hausinterner IVD (Methoden / Geräte / Software)

• • Unterstützung der Fachbereiche bei der Bewertung vorhandener Validierungsdaten und

•    Entwicklung von Strategien zur klinischen Leistungsbewertung hausinterner IVD

• • Mitarbeit im zentralen Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485

• • Begleitung der Fachbereiche bei der strukturierten Dokumentation der Leistungsbewertung

• • Unterstützung bei internen und externen Audits

Das bringen Sie mit

• • Abgeschlossene kaufmännische oder technische Ausbildung (z. B. BTA, CTA, CBTA)

•  oder ein vergleichbarer Abschluss mit einschlägiger QM-Qualifikation

• • Qualifikation als interne/r und/oder externe/r Auditor/in

• • Mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position

• • Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs

• • Gute Kenntnisse der DIN EN ISO 13485 und DIN EN ISO 9001

• • Grundlegende Kenntnisse der Regularien für In-vitro-Diagnostika (IVDR)

• • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• • Teamfähigkeit und Freude an der Aufgabe

• • Laborerfahrung von Vorteil

Was Sie erwartet

• • Ein weltweit agierender Arbeitgeber

• • Unbefristete Festanstellung mit langfristiger Perspektive

• • Vollzeitstelle (40 h/Woche)

• • Keine Schicht- oder Wochenendarbeit

• • Flexibles Gleitzeitmodell

• • Mitarbeit in einem multikulturellen und kollegialen Team

• • Beteiligung am Deutschlandticket (Jobticket)

• • Kostenlose Getränke und frisches Obst am Arbeitsplatz

• • Kostenlose Lademöglichkeiten für Elektrofahrzeuge

• • Arbeitgeberbeteiligung an der betrieblichen Altersvorsorge

• • Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten

• • Vielfältige persönliche Entwicklungschancen

Sie wollen mit uns neue Herausforderungen meistern?
Wenn wir Ihr Interesse und Begeisterung geweckt haben, dann freuen wir uns, Sie kennen lernen zu dürfen. Bitte bewerben Sie sich möglichst mit einer Gesamtdatei (im PDF) und den vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben/Lebenslauf/Zeugnisse) sowie der Nennung Ihres Gehaltswunsches und Verfügbarkeit per E-Mail oder auf postalischem Weg. Unsere Unternehmen folgen den gesetzlichen Bestimmungen des Gleichbehandlungsgrundsatzes (AGG) und des SGB IX. Alle Attribute in diesem Angebot beziehen sich sowohl auf weibliche, männliche und diverse Personen.

Eintrittsdatum: zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Vertragsdauer: unbefristet
Art der Stelle: Vollzeit

Arbeitsort
Medipan GmbH / GA Generic Assays GmbH
Ludwig-Erhard-Ring 3
15827 Blankenfelde-Mahlow OT Dahlewitz

Ihr persönlicher Ansprechpartner
Nadine Eichler (HR)
Telefon: +49 33708 4417 60
E-Mail: n.eichler@medipan.de

Die Schwesterfirmen Medipan GmbH & GA Generic Assays GmbH sind führende Anbieter von Labordiagnostik und Automation im Bereich von Immunerkrankungen. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben ein breites Produktportfolio von Immunoassays und Laborgeräten für die Forschung- und Routinediagnostik weltweit.

Zur Verstärkung unseres Produktions-Teams in der Produktion suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Biologisch-Technischen Assistenten (m/w/d) oder eine vergleichbare Ausbildung

für den Standort in Blankenfelde-Mahlow / OT Dahlewitz.

Ihre neuen Aufgaben

• • Herstellung von in-vitro Testkits
• • Herstellung von benötigten Reagenzien und Lösungen nach Vorschrift und deren Einstellung
• • Sie führen Immunoassays durch, werten diese computergestützt aus und dokumentierendiese
•   in Herstellungsprotokollen (ähnlich GMP)
• • Mit zunehmender Erfahrung greifen Sie in die Produktionsorganisation ein, dazu gehören
•   u.a. die Planung der nächsten Schritte, Lager und die Rohstoffüberprüfung

Das bringen Sie mit

• • Abgeschlossene Ausbildung zum/zur BTA, CTA, CBTA, MTA, Laborant oder Bachelor/Biotechniker
• • Sicherer Umgang mit MS-Office
• • Eine selbständige, saubere und strukturierte Arbeitsweise
• • Als Mitarbeiter eines Produktionsteams setzen wir Teamfähigkeit voraus
• • gute bis sehr gute Deutschkenntnisse
• • Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im oben genannten Tätigkeitsfeld

Was Sie erwartet

• • • Unbefristete Arbeitsstelle
  • • Abwechslungsreiche Aufgaben mit viel Eigenverantwortung
  • • Flexibel gleitendes Arbeitszeitmodell
  • • Vollzeitstelle mit 40 h/Woche
  • • Keine Schicht- und Wochenendarbeit
  • • Mitarbeit in einem multikulturellen und kollegialen Arbeitsumfeld
  • • Deutschlandticket-Job
  • • Kostenlose Lademöglichkeit für Elektrofahrzeuge
  • • Arbeitgeberbeteiligung an betrieblicher Altersvorsorge

Sie wollen mit uns neue Herausforderungen meistern?
Wenn wir Ihr Interesse und Begeisterung geweckt haben, dann freuen wir uns, Sie kennen lernen zu dürfen. Bitte bewerben Sie sich möglichst mit einer Gesamtdatei (im PDF) und den vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben/Lebenslauf/Zeugnisse) sowie der Nennung Ihres Gehaltswunsches und Verfügbarkeit per E-Mail oder auf postalischem Weg. Unsere Unternehmen folgen den gesetzlichen Bestimmungen des Gleichbehandlungsgrundsatzes (AGG) und des SGB IX. Alle Attribute in diesem Angebot beziehen sich sowohl auf weibliche, männliche und diverse Personen.

Eintrittsdatum: zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Vertragsdauer: unbefristet
Art der Stelle: Vollzeit

Arbeitsort
Medipan GmbH / GA Generic Assays GmbH
Ludwig-Erhard-Ring 3
15827 Blankenfelde-Mahlow OT Dahlewitz

Ihr persönlicher Ansprechpartner
Nadine Eichler (HR)
Telefon: +49 33708 4417 60
E-Mail: n.eichler@medipan.de

Werden Sie Teil unseres Teams!

Die Schwesterfirmen Medipan GmbH & GA Generic Assays GmbH sind führende Anbieter von Labordiagnostik und Automatisierung im Bereich der Immunerkrankungen. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben weltweit ein breites Produktportfolio an Immunoassays und Laborgeräten für die Forschung und Routinediagnostik.

Wir sind ständig auf der Suche nach qualifizierten und engagierten Kollegen, die unser Team verstärken und zu unserer Mission beitragen. Stellen Sie sich gemeinsam mit uns innovativen Herausforderungen, entwickeln Sie sich beruflich weiter und tragen Sie dazu bei, etwas zu bewegen.

Wir freuen uns auf Ihre Initiativbewerbung!

Unsere Unternehmen orientieren sich an den gesetzlichen Bestimmungen des Gleichbehandlungsgrundsatzes (AGG) und des SGB IX. Alle Angaben in diesem Angebot beziehen sich auf weibliche, männliche und diverse Personen.

Arbeitsort
Medipan GmbH / GA Generic Assays GmbH
Ludwig-Erhard-Ring 3
15827 Blankenfelde-Mahlow OT Dahlewitz

oder

GA Generische Assays GmbH
c/o Innovationszentrum
Rudolf-Harbig-Straße 12
01968 Senftenberg

Ihr persönlicher Ansprechpartner
Nadine Eichler (HR)
Telefon: +49 33708 4417 60
E-Mail: n.eichler@medipan.de