8063 – CytoBead^® ANCA

Zweckbestimmung

Der CytoBead^® ANCA ist ein Immunfluoreszenzassay (IFA) zur qualitativen und semi-quantitative Bestimmung von IgG Antikörpern in humanem Serum gegen neutrophile zytoplasmatische Antigene (ANCA) und die glomeruläre Basalmembran (GBM). Der CytoBead^® ANCA dient zur Unterstützung bei der Diagnose von ANCA assoziierten Vaskulitiden und Systemischen Vaskulitiden (Gra-nulomatosis with Polyangiitis, Microscopic Polyangiitis, Eosinophile Granulomatosis with Polyangiitis) sowie autoimmuner Nierenerkran-kungen (Goodpasture Syndrome) in Verbindung mit anderen klinischen und laboratoriumsmedizinischen Untersuchungen. Der Immunoassay ist für den manuellen professionellen in-vitro diagnostischen Gebrauch bestimmt.

Diagnostische Bedeutung

Das Auftreten von Autoantikörpern, die gegen Bestandteile des Zellkerns gerichtet sind, ist ein charakteristisches Merkmal systemischer Autoimmunerkrankungen, insbesondere des systemischen Lupus erythematodes (SLE), des Sjögren-Syndroms, der progressiven systemischen Sklerose (PSS), der gemischten Bindegewebserkrankung (MCTD), der rheumatoiden Arthritis (RA) und der Dermatomyositis.

Der Nachweis von Autoantikörpern in Patientenproben, z. B. in Plasma und Serum, ist gut etabliert und spielt eine wesentliche Rolle bei der Diagnose systemischer Autoimmunerkrankungen.  Der Cytobead ANCA wird zur Differentialdiagnose von ANCA-assoziierten Vaskulitiden und systemischen Vaskulitiden (Granulomatose mit Polyangiitis, mikroskopische Polyangiitis, eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis) sowie von autoimmunen Nierenerkrankungen (Goodpasture-Syndrom) eingesetzt.

Publikationen

• Bossuyt et al., (2021) Harmonization of ANCA testing by reporting test result-specific likelihood ratios_position paper
• omero-Sánchez et al., (2020) Frequency of positive ANCA test in a population with clinical symptoms
• Sowa et al., (2017) Next-Generation Autoantibody Testing by Combination of Screening and Confirmation—the CytoBead® Technology
• Damoiseaux et al., (2016) Detection of aANCAs a multicentre EUVAS evaluation of the value of IFA versus antigen-specific immunoassays
• Sowa et al., (2014) Der CytoBead-Assay – Eine neue Möglichkeit der multiparametrischen AutoAbsanalytik bei systemischen Autoimmunerkrankungen
• Sowa et al., (2014) Simultaneous Automated Screening and Confirmatory Testing for Vasculitis-Specific ANCA