4052 – Anti-M2

Highlights

• Verwendung rekombinanter mitochondrialer M2-Antigene (PDC-E2, OGDC-E2, BCOADC-E2)
• Quantitativer ELISA zum Nachweis von IgG-Antikörpern gegen das mitochondriale M2-Antigen in humanem Serum
• Unterstützung bei der Diagnose der primären biliären Zirrhose (PBC) in Verbindung mit klinischen und laborchemischen Befunden
• Hohe diagnostische Relevanz, da M2-Autoantikörper bei bis zu 96 % der PBC-Patienten auftreten
• Zuverlässige und reproduzierbare Antikörperquantifizierung mit beiliegenden Kalibratoren und Kontrollen
• Manueller Test für den professionellen in-vitro-diagnostischen Gebrauch
• CE-gekennzeichnet

Zweckbestimmung

Der Anti-M2 ist ein quantitativer Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Bestimmung von IgG Antikörpern gegen das mitochondriale Antigen M2 in humanem Serum. Er dient zur Unterstützung bei der Diagnose der primär biliären Zirrhose (PBC) in Verbindung mit anderen klinischen und laboratoriumsmedizinischen Untersuchungen. Der Immunoassay ist für den manuellen professionellen in-vitro diagnostischen Gebrauch bestimmt.

Diagnostische Bedeutung

Zirkulierende M2-Autoantikörper sind serologische Marker für die primäre biliäre Zirrhose (PBC), eine chronisch-entzündliche Autoimmunerkrankung der kleinen und mittleren intrahepatischen Gallengänge, die fortschreitende Entzündung, Zerstörung der Gallengänge und schließlich Fibrose, Zirrhose oder Leberversagen verursachen kann. Serologische Tests zeigen eine starke Assoziation von PBC mit Anti-Mitochondrien-Antikörpern (AMA), insbesondere M2-Autoantikörpern, die bis zu 96 % der PBC-Patienten tragen und damit zu den sensitivsten und spezifischsten serologischen Markern der Erkrankung zählen.

M2-Autoantikörper richten sich gegen Bestandteile der mitochondrialen α-Ketosäure-Dehydrogenase-Komplexe, vor allem gegen die E2-Untereinheiten des Pyruvat-Dehydrogenase-Komplexes (PDC-E2), des Oxoglutarat-Dehydrogenase-Komplexes (OGDC-E2) und des verzweigtkettigen Oxosäure-Dehydrogenase-Komplexes (BCOADC-E2).

Die quantitative Bestimmung von Anti-M2-IgG-Antikörpern ermöglicht eine zuverlässige laborchemische Unterstützung der PBC-Diagnose, erleichtert die Abgrenzung von anderen Autoimmun- oder chronischen Lebererkrankungen und kann zudem das Monitoring des Krankheitsverlaufs sowie die Patient:innenbetreuung unterstützen.