4053 – Anti-LKM-1

Highlights

• Verwendung von rekombinantem humanem Cytochrom P450 IID6 als Beschichtungsantigen
• Unterstützt die Diagnose der Autoimmunhepatitis (AIH)
• Differenziert Typ-II-AIH von anderen Subtypen autoimmuner Lebererkrankungen
• LKM-1-Antikörper erkennen Epitope auf Cytochrom P450 IID6, einem 50 kDa cytoplasmatischen Protein in Hepatozyten und proximalen Nierenkanälchen
• Inklusive Kalibratoren sowie positiver und negativer Kontrollen zur Testvalidierung
• ELISA-basierter Test mit Mikrotiterstreifen, beschichtet mit rekombinantem humanem Cytochrom P450 IID6
• Manueller Test für professionellen in-vitro-diagnostischen Gebrauch
• CE-gekennzeichnet

Zweckbestimmung

Der Anti-LKM-1 ist ein quantitativer Immunoassay zur Bestimmung von IgG Antikörpern gegen Cytochrom p450 IID6 in humanem Serum. Er    dient zur Unterstützung bei der Diagnose von autoimmunen Hepatitis (AIH) in Verbindung mit anderen klinischen und laboratoriumsmedizinischen Untersuchungen. Der Immunoassay ist für den manuellen professionellen in-vitro diagnostischen Gebrauch bestimmt.

Diagnostische Bedeutung

Patient:innen mit Autoimmunhepatitis (AIH), einer chronisch-entzündlichen Lebererkrankung, bei der das Immunsystem Hepatozyten angreift, zeigen eine Vielzahl von Autoantikörpern. Diese werden klinisch in zwei Typen unterteilt: Typ I, gekennzeichnet durch antinukleäre Antikörper (ANA) und Antikörper gegen glatte Muskeln (ASMA), und Typ II, bei dem Antikörper gegen mikrosomale Leber- und Nierenantigene (LKM), insbesondere LKM-1, vorherrschen.

LKM-1-Antikörper erkennen spezifisch Epitope auf Cytochrom P450 IID6, einem 50 kDa großen cytoplasmatischen Protein in Hepatozyten und proximalen Nierenkanälchen. Diese Antikörper sind hochspezifisch für Typ-II-AIH und dienen als entscheidende Biomarker für die Diagnostik, insbesondere bei pädiatrischen Patientinnen, da LKM-1-assoziierte AIH vorwiegend bei Mädchen im Alter von 2 bis 14 Jahren auftritt.

Der Nachweis von LKM-1-Antikörpern ermöglicht eine frühzeitige Diagnose, unterstützt das Monitoring des Krankheitsverlaufs und kann Hinweise auf Schwere und Progression der Erkrankung liefern. Typ-II-AIH verläuft häufig schneller progredient und ist mit einer stärkeren hepatischen Entzündung und Fibrose verbunden als Typ I. Die Bestimmung von LKM-1-Antikörpern ergänzt andere klinische Untersuchungen, einschließlich Leberenzymanalysen, Histopathologie und Bildgebung, und trägt so zu einer umfassenden Beurteilung des Krankheitsstatus bei.