4010 – ANAscreen

Highlights

• Verwendung von rekombinantem deamidiertem Gliadin
• Semi-quantitative Bestimmung in humanem Serum
• Einsatz als Hilfsmittel bei der Diagnose systemischer Autoimmunerkrankungen
• Nachweis von Gesamt-ANA als Summenparameter in einer einzelnen Probe
• Quantitative Bestimmung von IgA-Antikörpern gegen deamidiertes Gliadin
• Kombination aus HeLa-Zellkernen, rekombinanten Proteinen und nativen Antigenen für hohe Sensitivität und Spezifität
• Manueller Test für den professionellen in-vitro-diagnostischen Gebrauch
• CE-zertifiziert

Zweckbestimmung

Der ANAscreen ist ein semi-quantitativer Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Bestimmung von IgG Antikörpern gegen nukleäre und zytoplasmatische Antigene in humanem Serum. Er dient zur Unterstützung bei der Diagnose systemischer Autoimmunerkrankungen in Verbindung mit anderen klinischen und laboratoriumsmedizinischen Untersuchungen. Der Immunoassay ist für den manuellen professionellen in-vitro diagnostischen Gebrauch bestimmt.

Diagnostische Bedeutung

Das Auftreten von Autoantikörpern, die gegen Bestandteile des Zellkerns gerichtet sind, ist ein charakteristisches Merkmal systemischer Autoimmunerkrankungen, insbesondere des systemischen Lupus erythematodes (SLE), des Sjögren-Syndroms, der progressiven systemischen Sklerose (PSS), der gemischten Bindegewebserkrankung (MCTD), der rheumatoiden Arthritis (RA) und der Dermatomyositis. Der Nachweis von Autoantikörpern in Patientenproben ist gut etabliert und spielt bei der Diagnose von systemischen Autoimmunerkrankungen eine wesentliche Rolle.

Die Verwendung der Antigenkombination vollständiger HeLa-Kerne mit rekombinanten Proteinen und gereinigten nativen Antigenen bietet einen sehr empfindlichen Screening-Ansatz zum Nachweis antinukleärer Antikörper (ANA), die gegen nukleäre und zytoplasmatische Antigene gerichtet sind. ANAscreen ermöglicht den Nachweis der gesamten Autoantikörper in einer Probe als Übersichts- oder Profilparameter bei der Diagnose von systemischen Autoimmunerkrankungen.