WIR SUCHEN Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Wir, die Firmen MEDIPAN GmbH und GA Generic Assays GmbH, sind innovative mittelständische Unternehmen, die sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von In-vitro Diagnostika im Bereich der Autoimmunerkrankungen spezialisiert haben. Neben dem Assay-Portfolio entwickeln und produzieren wir Geräte für die automatische Abarbeitung und Auswertung von Kits.

Beide Unternehmen sind seit über 25 Jahren erfolgreich im Markt etabliert. Unsere weltweiten Kunden sind Kliniken, Labore und Universitäten. Für die Erschließung neuer asiatischer Märkte suchen wir schnellstmöglich Unterstützung.

Ihre Aufgaben:

  • Kommunikation mit unseren internationalen Partnern, vor allem im asiatischen Raum (APAC)
  • Erstellung und Pflege von Zulassungsunterlagen
  • Bewertung und Beurteilung von Laborergebnissen, klinischen Daten sowie Publikationen
  • Durchführung und Unterstützung bei internen und externen Audits

Unsere Anforderungen:

  • Abgeschlossene Ausbildung zum/zur BTA, CTA, CBTA oder ein vergleichbarer Abschluss
  • Grundlegende Kenntnisse der Regularien für in vitro Diagnostika (IVDR)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Chinesischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Teamfähigkeit und Freude an der Aufgabe
  • Laborerfahrung von Vorteil

Unser Angebot:

  • Vollzeit
  • Flexibles Arbeitszeitmodell
  • Eine intensive und fundierte Einarbeitung
  • Mitarbeit in einem engagierten Team
  • Flache Hierarchien mit kurzen Entscheidungswegen

Arbeitsort:

  • MEDIPAN GmbH / GA Generic Assays GmbH
    Ludwig-Erhard-Ring 3
    15827 Dahlewitz (bei Berlin)

Eintrittstermin:  zum nächstmöglichen Zeitpunkt

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Kontakt:

Bewerbungen mit den üblichen Unterlagen (Lebenslauf, Anschreiben, Zeugnisse) senden Sie bitte per E-Mail oder per Post an:

GA Generic Assays GmbH

z. Hd. Frau Angela Hartwig

Ludwig-Erhard Ring 3

15827 Blankenfelde-Mahlow

Tel.: +49 33708 4417-11

a.hartwig@medipan.de