4283 – AKLIDES^® nDNA

Highlights

• Objektträger mit Crithidia luciliae
• Spezifischer Nachweis von IgG Antikörpern gegen Doppelstrang-DNA (dsDNA)
• Unterstützung bei der Diagnose des systemischen Lupus erytematodes (SLE)
• Gebrauchsfertige Reagenzien (Ausnahme: Waschpuffer)
• Qualitätssichere Anwendung im Routinelabor
• Kurze Inkubationzeiten (30 min / 30 min) bei Raumtemperatur
• Universelle Prozessierung zur parallelen Anwendung mehrerer AKLIDES^® IF Assays
• Exzellente diagnostische Sensitivität und Spezifität
• Bildverarbeitung in AKLIDES^® oder akiron^® Systemen
• CE markiert

Zweckbestimmung

Der AKLIDES^® nDNA ist ein Immunfluoreszenzassay (IFA) zur qualitativen Bestimmung von IgG Antikörpern in humanem Serum gegen native DNA in Crithidia luciliae. Der AKLIDES^® nDNA dient zur Unterstützung bei der Diagnose des Systemischen Lupus erythematodes (SLE) in Verbindung mit anderen klinischen und laboratoriumsmedizinischen Untersuchungen. Der Immunoassay ist für die manuelle Prozessierung und automatische Bildverarbeitung im AKLIDES^® oder akiron^® System bestimmt. Der Immunoassay ist für den professionellen in-vitro diagnostischen Gebrauch bestimmt.

Diagnostische Bedeutung

Der systemische Lupus erythematodes (SLE) ist eine Autoimmunerkrankung, die sich mit der Bildung von anti-nukleären Antikörpern (ANA) – insbesondere von Antikörpern gegen doppelsträngige Desoxyribonukleinsäure (dsDNA) – manifestiert. Die Erkrankung ist selten. Frauen erkranken deutlich häufiger als Männer. Je nachdem, welche Organe oder Organsysteme betroffen sind, manifestiert sich der systemische Lupus erythematodes mit unterschiedlichen Krankheitssymptomen, die sich zudem im zeitlichen Verlauf der Erkrankung ändern können. Bei einer Vielzahl der Erkrankten tritt das Schmetterlingserythem auf, welches sich symmetrisch vom Nasenrücken auf die Wangen ausbreitet. Weiterhin werden oft Allgemeinsymptome wie Müdigkeit, Fieber und Gewichtsverlust beschrieben.

Die Diagnose erfolgt auf Basis des klinischen Krankheitsbildes und laboratoriumsmedizinischen Untersuchungen. Der klinische Verdacht stützt sich insbesondere auf den Nachweis anti-nukleärer Antikörper (ANA). Antikörper gegen doppelsträngige Desoxyribonukleinsäure (dsDNA) sind pathognomonisch für den systemischen Lupus erythematodes (SLE). Sie treten bei etwa 65 % der Patienten auf und gehören neben Antikörpern gegen Smith-Antigen (Sm) und gegen Phospholipide zu den Klassifikationskriterien amerikanischer und europäischer Rheumatologen (ACR: American College of Rheumatology, EULAR: European League Against Rheumatism).

Crithidia luciliae ist ein eukaryontischer, einzelliger Parasit aus der Familie der Trypanosomatidae. Charakteristisch für diesen Mikroorganismus ist ein so genannter Kinetoplast in einem großen Mitochondrium, der im Wesentlichen aus zirkulärer, doppelsträngiger Desoxyribonukleinsäure (DNA) besteht. Die hohe Konzentration von DNA in diesem Kinetoplasten und die gleichzeitige Abwesenheit von anderen humanen, nukleären Antigenen macht Crithidia luciliae so wertvoll für den spezifischen Nachweis von Antikörpern gegen dsDNA im Immunfluoreszenzassay (IFA).