4281 – AKLIDES® CytoBead® RPGN

Zweckbestimmung

Der AKLIDES^® CytoBead^® RPGN ist ein Immunfluoreszenzassay (IFA) zur semi-quantitativen Bestimmung von IgG Antikörpern in humanem Serum gegen neutrophile zytoplasmatische Antigene (ANCA) und quantitativen Bestimmung von IgG Antikörpern gegen Proteinase 3 (PR3), Myeloperoxidase (MPO), glomeruläre Basalmembran (GBM) und Doppelstrang-DNA (dsDNA). Der CytoBead^® RPGN dient zur Unterstützung bei der Diagnose von systemischen Vaskulitiden und autoimmunene Nierenerkrankungen in Verbindung mit anderen klinischen und laboratoriumsmedizinischen Untersuchungen. Der Immunoassay ist für die manuelle Prozessierung und automatische Bildverarbeitung im AKLIDES^® oder akiron^® System bestimmt. Der Immunoassay ist für den professionellen in-vitro diagnostischen Gebrauch bestimmt.

Diagnostische Bedeutung

Der Nachweis von Antikörpern gegen neutrophile zytoplasmatische Antigene (ANCA), die glomeruläre Basalmembran (GBM) und doppelsträngige Desoxyribonukleinsäure (dsDNA) wird zur Differenzialdiagnose von ANCA-assoziierter Vaskulitis (AAV) und systemischer Vaskulitis (Granulomatose mit Polyangiitis – GPA, mikroskopische Polyangiitis – MPA, eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis – EGPA) verwendet. Es wird auch für die Diagnose von Autoimmunerkrankungen der Niere (Good pasture syndrome, Rapidly Progressive Glomerulonephritis – RPGN und SLE-assoziierte Nephritis) eingesetzt.